薬事法における登録販売者の規定

改正薬事法において新設された登録販売者は、薬事法第26条第2項第2号で、以下の通り、定められています。

２　　次の各号のいずれかに該当するときは、前項の許可を与えないことができる。
一　　その店舗の構造設備が、厚生労働省令で定める基準に適合しないとき。
二　　薬剤師又は第三十六条の四第二項の登録を受けた者（以下「登録販売者」という。）を置くことその他その店舗において医薬品の販売又は授与の体制が適切に医薬品を販売し、又は授与するために必要な基準として厚生労働省令で定めるものに適合しないとき。
三　　申請者が、第五条第三号イからホまでのいずれかに該当するとき。

また、上記で定められている薬事法36条の4では、次のように規定されています。

（資質の確認）
第36条の４　都道府県知事は、一般用医薬品の販売又は授与に従事しようとする者がそれに必要な資質を有することを確認するために、厚生労働省令で定めるところにより試験を行う。
２　前項の試験に合格した者又は第２類医薬品及び第３類医薬品の販売若しくは授与に従事するために必要な資質を有する者として政令で定める基準に該当する者であつて、医薬品の販売又は授与に従事しようとするものは、都道府県知事の登録を受けなければならない。